I farmaci per la perdita di peso sembrano essere ovunque al momento, che si tratti di Wegovy o Ozempic. E sembra che questa tendenza non stia per fermarsi, con la FDA che ha annunciato ieri l’approvazione di Zepbound, un iniettabile per la gestione del peso che potrebbe rubare la scena ai suoi concorrenti a base di semaglutide.
Perché è stato approvato? L’approvazione è avvenuta dopo due studi clinici su larga scala: uno dei quali coinvolgeva adulti obesi o in sovrappeso con almeno una condizione correlata al peso, e l’altro coinvolgeva persone senza diabete. In entrambi i casi, Zepbound è stato assunto in combinazione con una dieta ipocalorica e un aumento dell’attività fisica.
Questo è forse l’aspetto più importante da notare: nessuno di questi farmaci iniettabili è la “pillole miracolose” che alcuni hanno fatto credere. Zepbound, ad esempio, è stato approvato solo per l’uso in coloro che hanno condizioni correlate al peso come ipertensione o colesterolo alto, o diabete di tipo 2, insieme a cambiamenti nella dieta e nell’esercizio fisico.
Ciò non significa che Zepbound non sia risultato efficace. Infatti, tutto il contrario: in entrambi gli studi, dopo 72 settimane di assunzione del farmaco a una delle tre dosi, tutti i partecipanti che lo hanno ricevuto e hanno partecipato ai cambiamenti nella dieta e nell’attività fisica hanno sperimentato una riduzione statisticamente significativa del peso corporeo.
Nello studio che coinvolgeva persone senza diabete (ma con almeno un’altra condizione correlata al peso), il 28,7% di tutti i partecipanti che assumevano Zepbound ha perso fino al 25% del loro peso corporeo, e quelli che assumevano la dose più alta hanno perso in media il 18% del peso corporeo. Davvero impressionante.
Come funziona? Come altri farmaci per la gestione del peso, il principio attivo di Zepbound, il tirzepatide, è un’alternativa sintetica agli ormoni che controllano il nostro metabolismo e l’appetito. È già utilizzato in un altro farmaco approvato, il Mounjaro, per migliorare i livelli di zucchero nel sangue delle persone con diabete di tipo 2, insieme a dieta ed esercizio fisico.
Mentre il semaglutide, il principio attivo di Ozempic e Wegovy, imita solo un ormone – il peptide-1 simile al glucagone o GLP-1 – il tirzepatide imita sia il GLP-1 che il polipeptide insulinotropico dipendente dal glucosio o GIP, il che potrebbe spiegare la sua efficacia.
Tuttavia, questa efficacia può avere un costo. Si è scoperto che Zepbound ha alcuni effetti collaterali piuttosto spiacevoli, che vanno da problemi gastrointestinali come diarrea e vomito alla caduta dei capelli. Presenta anche una serie di avvertenze per le persone con condizioni mediche preesistenti, come pancreatite, problemi alla cistifellea e lesioni renali acute.
È solo una tendenza passeggera? Se ti stai chiedendo perché c’è stato un improvviso aumento dei farmaci per la gestione del peso, potrebbe essere dovuto ai tassi di obesità in America. Secondo gli Istituti Nazionali di Salute, quasi 1 adulto americano su 3 è in sovrappeso e poco più del 42% è obeso. Molte di queste persone hanno anche una condizione correlata al peso.
“L’obesità e il sovrappeso sono condizioni gravi che possono essere associate a alcune delle principali cause di morte come malattie cardiache, ictus e diabete”, ha dichiarato John Sharretts, direttore della Divisione di Diabete, Disturbi Lipidici e Obesità del Centro per la Valutazione e la Ricerca dei Farmaci della FDA, in una dichiarazione.
Se Zepbound avrà lo stesso impatto culturale che abbiamo visto con altri farmaci per la gestione del peso è ancora da vedere, ma in termini di possibilità cliniche, ha concluso Sharretts, “Alla luce dell’aumento dei tassi di obesità e sovrappeso negli Stati Uniti, l’approvazione di ieri affronta un bisogno medico non soddisfatto”.
